Teamleiter Analytik Labor (m/w/d)

Das ist uns wichtig:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie etc.) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  
• Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Mikrobiologie und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie im GMP-Umfeld
  
• Mehrjährige Erfahrung in Personalführung (fachlich oder disziplinarisch)
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift
  
• Grundkenntnisse in Statistik erwünscht
  
• Teamgeist, Flexibilität, Belastbarkeit und Führungsstärke

Aufgaben:

• Personalverantwortung für ein Laborteam mit bis zu 15 Mitarbeitern
  
• Betreuung von- und fachliche Expertise in mikrobiologischer Arbeiten nach den Vorgaben internationaler Arzneibücher (Ph. Eur./USP; Prüfung auf Sterilität, mikrobielle Verunreinigung (Membranfiltration und Plattengussverfahren), Mykoplasmen und auf Bakterien Endotoxine (kinetisch-turbidimetrische Messung und Gel-Clot Verfahren)
  
• Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV für den Bereich
  • Sicherstellung der Methodenvalidierung entsprechend geltender Richtlinien
    
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc.
    
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
    
  • Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung sowie der Qualität der Aufgaben des Labors
  • Koordination von Methodenentwicklung, Qualifizierung und Validierung
    
  • Koordination und Sicherstellung der termingerechten Analytik
    
  • Zeitmanagement innerhalb des Teams und ggfs. eine Priorisierung der Aufgaben, um eine termingerechte Abarbeitung einzelner Aufgabenpakete zu ermöglichen
    
  • Fachliche Unterstützung bei analytischen und mikrobiologischer Fragestellungen im Zuge des Trouble Shootings
    
  • Sicherstellung der kontinuierlichen Überprüfung bzw. nötigen Änderungen der Analysenmethoden im Rahmen des Life Cycle Managements
    
  • Präsentation und Diskussion von Ergebnissen beim Kunden
• Optimierung von Laborprozessen
  
• Gestalten von übergeordneten schnittstellenübergreifenden Prozessen
  
• Innovative Weiterentwicklung/Implementierung neuer analytischer Methoden und Gerätschaften
  
• Personal- und Budgetplanung
  
• Führung, Motivation und Weiter-Entwicklung der Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes und der Werte der Rentschler Biopharma SE

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