Teamleiter Analytical Science & Technology Labor (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Leitung und Organisation des Laborteams
  
• Steuerung des Lifecycle Managements für analytische Methoden für pharmazeutische Produkte mit dem Fokus auf der Entwicklung stabilitätsanzeigender und von LC-MS/(MS) Methoden
  
• Bewertung der analytischen Methodendurchführbarkeit mit Blick auf "state of the art" und OOX Ergebnisse und Ableitung daraus resultierender geschäftliche Herausforderungen
  
• Entwicklung und Umsetzung innovativer, pragmatischer und wissenschaftlich begründeter Lösungen zur Verbesserung der Robustheit und Effizienz analytischer Methoden und für einen gesicherten Einsatz der Methoden im Transfer zu den globalen Standorten
  
• Unterstützung und Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Teams für Herstellung und Technologie Transfers
  
• Training und Schulung aller anderen AS&T Abteilungen und des eigenen Teams zum Thema Methodenentwicklung und -investigationen
  
• Unterstützung und Zusammenarbeit mit CMOs
  
• Unterstützung des Product Stability & Quality Documentation Teams im Rahmen von analytischen Herausforderungen während analytischer Methodentransfers und bei regulatorischen Fragen

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Methodenentwicklung
  
• Erfahrung in der fachlichen Führung eines Laborteams
  
• Vertiefte Kenntnisse in den Bereichen LC-, LC-MS-Analytik, Dissolution vor allem für Zulassungszwecke, Investigationen analytischer Methoden und dem Transfer neu entwickelter Methoden zu QK Laboren
  
• Kenntnisse der GMP Anforderungen und der ICH Richtlinien
  
• Starkes analytisches Denken
  
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

» Stellenbeschreibung