Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
14.08.2022

Laborant Analytischer Support (m/w/d)

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Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

  • Erstellen von Prüfprotokollen und berichten zu Methodenentwicklung, Validierung, Verifizierung und Sonderuntersuchungen
  • Unterstützung und Begleitung des analytischen Methodentransfers
  • Organisation von Analysen bei externen Laboren
  • Durchführungen von Verifizierungen von Arzneibuchmethoden und Validierungen analytischer Methoden
  • Statistische Auswertung von analytischen Daten
  • Unterstützung von Regulatory Affairs bei der Erstellung und Aktualisierung von CMC-Dokumenten und der Beantwortung von (internationalen) Behördenanfragen
  • Kommunikation mit abteilungs- und standortübergreifenden Bereichen, sowie mit Regulatory
  • Erstellen und Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und Changes in Trackwise
  • Erstellen von SOPs
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von PQRs
  • Erstellen und Verwalten der VMP-Listen für den Qualitätskontrollbereich
  • Mitarbeit bei lokalen und standortweiten Projekten
  • Sicherstellung der notwendigen internen Kommunikationswege

Ihr Profil:

  • Mindestens 3 Jahre einschlägige Erfahrung im analytischen Labor in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im Erstellen analytischer Berichte in Deutsch und Englisch
  • Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätsabläufen und Umgang mit Arzneibüchern und Vorschriften
  • Fließende Deutsch und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute IT-Kenntnisse (z.B. LIMS, DMS, QMS, Minitab und Microsoft Office Software speziell Word).
  • Erfahrung mit statistischer Auswertung qualitätsrelevanter Daten
  • Schnelle Auffassungsgabe von Qualitätsthemen und die Fähigkeit, Wissen und Erfahrung zur Lösung von Problemen anzuwenden
  • Ausgezeichnete Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit zur Arbeit in funktionsübergreifenden und internationalen Teams und zur Anpassung an interkulturelle Unterschiede


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Takeda
Einsatzort:
78224 Singen
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein