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Das Online-Labormagazin
14.08.2022

Bio-/Pharmatechniker als Leiter Fraktionierung (m/w/d)

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Ihre Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Studium der Natur-/Ingenieurswissenschaften, Bio- oder Pharmatechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
  • Führungserfahrung
  • Sehr gute Kenntnis und Verständnis der GMP Regularien (e.g. US FDA, EU-Richtlinien, GMP) sowie weiterer relevanter Normen & Gesetze (AMG, AMWHV etc.)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office
  • Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und zielorientierter Arbeitsstil
  • Kontaktstarke und empathische Persönlichkeit

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Produktion in den Fraktionierungslinien
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien, pharmazeutischen Vorschriften (z. B. EU, USA) und Hygienevorschriften
  • Führung der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
  • Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Herstellungs- und Change-Protokollen
  • Anordnung & Kontrolle von Inprozesskontrollen
  • Bewertung irregulärer Herstellungsabläufe
  • Projektkoordination mit beteiligten Abteilungen & Standorten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Einsatzort:
31832 Springe
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein