Bio-/Pharmatechniker als Leiter Fraktionierung (m/w/d)

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium der Natur-/Ingenieurswissenschaften, Bio- oder Pharmatechnik
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
  
• Führungserfahrung
  
• Sehr gute Kenntnis und Verständnis der GMP Regularien (e.g. US FDA, EU-Richtlinien, GMP) sowie weiterer relevanter Normen & Gesetze (AMG, AMWHV etc.)
  
• Sehr gute Englischkenntnisse
  
• Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office
  
• Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und zielorientierter Arbeitsstil
  
• Kontaktstarke und empathische Persönlichkeit

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Produktion in den Fraktionierungslinien
  
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien, pharmazeutischen Vorschriften (z. B. EU, USA) und Hygienevorschriften
  
• Führung der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
  
• Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen
  
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Herstellungs- und Change-Protokollen
  
• Anordnung & Kontrolle von Inprozesskontrollen
  
• Bewertung irregulärer Herstellungsabläufe
  
• Projektkoordination mit beteiligten Abteilungen & Standorten

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