Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
19.08.2022

Biologe / Biotechnologe / Medizintechniker als Qualitätsmanager In-vitro-Diagnostik (m/w/d)

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Das zeichnet Sie aus

  • Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund wie zum Beispiel in der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Medizintechnik haben Sie erfolgreich abgeschlossen; alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise konnten Sie bereits Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise bei einem Medizinproduktehersteller, sammeln
  • Dank Ihrer analytischen Denkweise fällt es Ihnen leicht, Prozesse schnell zu erfassen und zu optimieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel
  • Mit Ihrer kommunikativen Art und raschen Auffassungsgabe sind Sie für die Kollegen aus den Fachabteilungen ein zuverlässiger Ansprechpartner
  • Bei Fachgesprächen oder im Schriftverkehr mit den Prüfern internationaler Behörden sowie unseren ausländischen Distributoren und Filialen kommen Ihnen Ihre Kommunikationsfähigkeit sowie fließendes Englisch zugute

Das sind Ihre neuen Aufgaben

  • Sie stellen Vorgaben für die Eignung unserer Geräte, Software und Prozesse zur Produktherstellung sicher und begleiten Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen.
  • In den Fachabteilungen erfassen Sie die Prozesse und prüfen diese auf Konformität mit den regulatorischen Anforderungen
  • Anschließend bewerten Sie, ob unsere Herstellungsprozesse zuverlässig und normgerecht (nach ISO, GMP) ablaufen, ggf. nehmen Sie Anpassungen vor oder leiten neue Anforderungen ab
  • Sie organisieren die Prozess- und Gerätequalifizierung und halten diese in entsprechenden Nachweisdokumenten fest
  • Die Durchführung interner Audits begleiten Sie bei Bedarf; bei externen Audits sind Sie Ansprechpartner für die Auditoren und unterstützen unsere Fachabteilungen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
EUROIMMUN AG
Einsatzort:
23942 Dassow
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein