Laborant Qualitätskontrolle Onkologische Produkte (m/w/d)

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossene Ausbildung Fachrichtung Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation
  
• Mehrjährige Erfahrung mit der Arbeit in einem GMP Labor und LIMS Anwendung
  
• Besondere Kenntnisse mit Analysenmethoden wie AQL, TLC, HPLC, UV-VIS Spektroskopie, nasschemische Tests gemäß Arzneibuch und vorteilhaft auch mit spezieller Gerätesoftware wie Chromeleon und Tiamo
  
• Selbstständige, präzise Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
  
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkennnisse in Wort und Schrift
  
• PC-und MS-Office Kenntnisse

Ihre Aufgaben:

• Selbstständige Durchführung der Freigabeanalysen von Rohstoffen und
• Fertigprodukten für Parenteralia aus einem onkologische Portfolio nach Arzneibuchmonographien und interner Prüfvorschriften mittels HPLC und weiterer gängiger analytischer Verfahren
  
• Dokumentenreview der Analysenergebnisse gemäß geltender Vorschriften
  
• Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen z.B. OOX, Abweichungen, CAPAs, Änderungsdienst
  
• Qualifizierung und Kalibrierung von Analysengeräten im Labor
  
• Unterstützung bei der Erstellung von Prüfvorschriften und Standard-Arbeitsanweisungen
  
• Allgemeine Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des Betriebs eines Routinelabors

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