Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
28.06.2022

Erfahrene Projekt QA Fachperson (m/w/d)

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Ihr Profil:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studienabschluss
  • Sie haben mehrjährige Projekt-QA-Erfahrung
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Sie sind ein Teamplayer und haben sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • Sie haben die ausgeprägte Fähigkeit komplexe Prozesse zu erfassen und abteilungsübergreifend zu gestalten
  • Sie haben gute EDV-Kenntnisse
  • Ihre Muttersprache ist Deutsch und Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben

  • In dieser Position unterstützen Sie unsere GMP Herstellungsprojekte in allen Qualitätsfragen und sind damit wichtiger Bestandteil der Projektteams
  • Sowohl in den Projektgruppen als auch gegenüber dem Kunden vertreten Sie die QA
  • Sie unterstützen die Quality Unit bei der Pflege, Umsetzung, ständigen Verbesserung und Weiterentwicklung des nach cGMP-Aspekten ausgelegten Qualitätssicherungs-Systems
  • Sie übernehmen die Kontrolle und Freigabe der Herstelldokumentation und die finale Chargenfreigabe unserer GMP-Produkte
  • Sie bearbeiten und genehmigen Änderungsanträge und Abweichungen. Die daraus resultierende Pendenzenverfolgung gehört zu Ihren Aufgaben
  • Weiter bearbeiten Sie alle qualitätsrelevanten Dokumente im Rahmen der Kunden-Projekte und unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
  • Ausserdem sind Sie verantwortlich für GMP-Schulungen von Mitarbeitern und für die Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort
  • Sie übernehmen die Erstellung und Bearbeitung sowie den Review und die Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
  • Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört gegebenenfalls die Betreuung von Prozessvalidierungen inklusive Qualitätsrisikoanalyse
  • Ihr Tätigkeitsgebiet wird abgerundet mit der Mitarbeit bei Planung und Vorbereitung von internen und externen Audits


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
CARBOGEN AMCIS AG
Einsatzort:
5001 Aarau [CH]
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein