Projektmanager mit Schwerpunkt CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) (m/w/d)

Was wir erwarten:

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Pharmazie, Biologie oder Bioingenieur mit Promotion.
  
• Sie besitzen mehrjährige (mindestens 5 Jahre) Berufserfahrung im Bereich CMC, insbesondere Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle und Produktfreigabe
  
• Idealerweise konnten Sie bereits Erfahrungen im Projektmanagement sammeln. Vielleicht haben Sie dabei schon mit Projektmanagement Software gearbeitet, z.B. MS Project.
  
• Ferner punkten Sie mit Know-how bzgl. der Herstellung von Antikörpern und/oder Antikörper-Toxin-Konjugate.
  
• Sie verfügen über gute Kenntnisse der relevanten ICH - und GMP-Richtlinien.
  
• Prozessdenken und die Koordination von Arbeitsabläufen fallen Ihnen leicht.
  
• Sie überzeugen mit sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift.
  
• Ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit runden ihr Profil ab und sie haben großen Spaß im Team zu arbeiten.

Was Sie erwartet:

• Sie sind verantwortlich für die Planung, Überwachung und Betreuung der Herstellung unserer Antikörper und Antikörper Toxin Konjugate bei externen Herstellern unter Einhaltung von Zeitvorgaben und regulatorischer Anforderungen.
  
• Sie übernehmen eigenverantwortlich den Transfer der Herstellung neuer Intermediate und Fertigprodukte an unsere CMOs, inklusive der Prüfung herstellungsrelevanter Dokumente.
  
• Sie wirken mit, in Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs, an der Erstellung und Pflege einreichungsrelevanter Dokumente, wie z.B. Protokolle, Batch Records oder Release Dokumentation.
  
• Sie stimmen sich mit den internen Fachabteilungen, externen Herstellern sowie Partnern ab und koordinieren die Projekte.

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