Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
19.05.2022

Qualitätsmanager interne/externe Audits - Medizintechnik (m/w/d)

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Bei diesem Profil können wir beruhigt durchatmen:

  • Mehrjährige Praxis im Qualitätsmanagement, idealerweise innerhalb der Medizintechnik- oder der pharmazeutischen Industrie
  • Tiefgehendes Fachwissen rund um Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B. EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR, MPG).
  • Umfangreiche Praxiserfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits sowie möglichst in der Weitervermittlung von GMP-Wissen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamplayer mit Kommunikationsstärke und ausge-zeichnetem Durchsetzungsvermögen
  • Reisebereitschaft

Hier bringen Sie frischen Wind hinein:

  • Verantwortung für die Umsetzung unserer internen Qualitätspolitik sowie für die Erreichung der damit verbundenen Qualitätsziele
  • Fachbereichsvertreter innerhalb der Projektarbeit und Prozesseigner in Behörden- und Kundenaudits
  • Gewährleistung der Weiterentwicklung und Aktualisierung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß internationalen Medizinprodukte- und Qualitätsnormen
  • Planung und Koordination interner wie externer Audits der PARI-Unternehmensgruppe, begleiten diese und dokumentieren anschließend Ihre ermittelten Qualitätsabweichungen.
  • Betreuung und Optimierung des allgemeinen Lieferantenmanagements inkl. der Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen
  • Bereitstellung der Ergebnisse aus den Audits sowie anderweitige Qualitätsinformationen für das Management und unseren Geschäftsbericht


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
PARI Pharma GmbH
Einsatzort:
82319 Starnberg
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein