Qualitätsmanager interne/externe Audits - Medizintechnik (m/w/d)
Bei diesem Profil können wir beruhigt durchatmen:
- Mehrjährige Praxis im Qualitätsmanagement, idealerweise innerhalb der Medizintechnik- oder der pharmazeutischen Industrie
- Tiefgehendes Fachwissen rund um Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B. EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR, MPG).
- Umfangreiche Praxiserfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits sowie möglichst in der Weitervermittlung von GMP-Wissen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamplayer mit Kommunikationsstärke und ausge-zeichnetem Durchsetzungsvermögen
- Reisebereitschaft
Hier bringen Sie frischen Wind hinein:
- Verantwortung für die Umsetzung unserer internen Qualitätspolitik sowie für die Erreichung der damit verbundenen Qualitätsziele
- Fachbereichsvertreter innerhalb der Projektarbeit und Prozesseigner in Behörden- und Kundenaudits
- Gewährleistung der Weiterentwicklung und Aktualisierung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß internationalen Medizinprodukte- und Qualitätsnormen
- Planung und Koordination interner wie externer Audits der PARI-Unternehmensgruppe, begleiten diese und dokumentieren anschließend Ihre ermittelten Qualitätsabweichungen.
- Betreuung und Optimierung des allgemeinen Lieferantenmanagements inkl. der Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen
- Bereitstellung der Ergebnisse aus den Audits sowie anderweitige Qualitätsinformationen für das Management und unseren Geschäftsbericht
Arbeitgeber:
PARI Pharma GmbH
Einsatzort:
82319 Starnberg
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein