Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  
• Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
  
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
  
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
  
• Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  
• Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
  
• Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
  
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z.B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung uvm) unter Berücksichtigung geltender Regularien
  
• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
  
• Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
  
• Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
  
• Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

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