Chemielaborant (m/w/d)

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, CTA, PTA oder vergleichbar
  
• Erfahrung Durchführung von analytischen Messungen in einem GMP regulierten Umfeld
  
• Gute Kenntnisse in analytischen Verfahren, u.a. HPLC
  
• Berufliche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
  
• Erfahrung im Umgang mit computerisierten Messsystemen
  
• Gute MS-Officekenntnisse
  
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Selbständiges und gewissenhaftes Arbeiten
  
• Gute Kommunikationsfähigkeit, offener Umgang mit Fehlern, hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Teamfähigkeit und Organisationsgeschick

Ihre Aufgabe

• Selbstständige und termingerechte Durchführung von verschiedenen physikalisch-chemischen und komplexen instrumentellen Analysen (HPLC) unter Einhaltung der GMP Regularien
  
• Berechnen und Ansetzen von Zubereitungen von verschiedenen Arzneimitteln in Infusionslösungen unter partikelfreien Bedingungen (Laminar-Airflow) nach Vorgabe des Studiendesigns
  
• Die Durchführung erfordert unter anderem auch die Handhabung von Zytostatika Arzneimitteln
  
• Selbständige Organisation, Lagerung und Durchführung der Kompatibilitätsprüfungen bzw. Kurzzeit-Stabilitätsprüfungen der hergestellten Zubereitungen
  
• Soweit erforderlich Anpassung und Validierung analytischer HPLC-Methoden nach Vorgaben der Eur. / USP / unter Einhaltung von GxP Regularien
  
• Umgang, Bedienung, Kalibrierung/Überprüfung und vorbeugende Instandhaltung der verwendeten Analysengeräte nach GxP Richtlinien
  
• Dokumentation des gesamten Prüfablaufs nach GMP-Maßgaben (u.a. Probeneingänge, Durchführung, Messergebnisse, Mitarbeit an den Berichten, Dokumentation von Abweichungen und OOx Ereignissen)
  
• Erstellung und Review von GMP - relevanten Dokumenten (z.B. Validierungsberichten, Testmethoden, Arbeitsanweisungen)

Die Stelle ist befristet auf 24 Monate

» Stellenbeschreibung