Analytik NEWS
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19.05.2022

Chemielaborant (m/w/d)

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Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, CTA, PTA oder vergleichbar
  • Erfahrung Durchführung von analytischen Messungen in einem GMP regulierten Umfeld
  • Gute Kenntnisse in analytischen Verfahren, u.a. HPLC
  • Berufliche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
  • Erfahrung im Umgang mit computerisierten Messsystemen
  • Gute MS-Officekenntnisse
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständiges und gewissenhaftes Arbeiten
  • Gute Kommunikationsfähigkeit, offener Umgang mit Fehlern, hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Teamfähigkeit und Organisationsgeschick

Ihre Aufgabe

  • Selbstständige und termingerechte Durchführung von verschiedenen physikalisch-chemischen und komplexen instrumentellen Analysen (HPLC) unter Einhaltung der GMP Regularien
  • Berechnen und Ansetzen von Zubereitungen von verschiedenen Arzneimitteln in Infusionslösungen unter partikelfreien Bedingungen (Laminar-Airflow) nach Vorgabe des Studiendesigns
  • Die Durchführung erfordert unter anderem auch die Handhabung von Zytostatika Arzneimitteln
  • Selbständige Organisation, Lagerung und Durchführung der Kompatibilitätsprüfungen bzw. Kurzzeit-Stabilitätsprüfungen der hergestellten Zubereitungen
  • Soweit erforderlich Anpassung und Validierung analytischer HPLC-Methoden nach Vorgaben der Eur. / USP / unter Einhaltung von GxP Regularien
  • Umgang, Bedienung, Kalibrierung/Überprüfung und vorbeugende Instandhaltung der verwendeten Analysengeräte nach GxP Richtlinien
  • Dokumentation des gesamten Prüfablaufs nach GMP-Maßgaben (u.a. Probeneingänge, Durchführung, Messergebnisse, Mitarbeit an den Berichten, Dokumentation von Abweichungen und OOx Ereignissen)
  • Erstellung und Review von GMP - relevanten Dokumenten (z.B. Validierungsberichten, Testmethoden, Arbeitsanweisungen)
Die Stelle ist befristet auf 24 Monate


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Einsatzort:
61169 Friedberg
Befristet:
Ja
Teilzeit:
Nein