Laborleiter Analytischer Service (m/w/d)

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie- oder Lebensmittelchemie oder vergleichbarer Fachrichtung
  
• Fundiertes Fachwissen in Chromatographie mit hervorragenden HPLC- /GC-Kenntnissen
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-zertifizierten pharmazeutischen Labor mit Personalverantwortung und ausgezeichnete Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien
  
• Hohes Maß Verantwortungsbewusstsein sowie Organisationsgeschick
  
• Sorgfältige strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Leitung des Labors Analytischer Service in Bad Vilbel nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik und den gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, internationale Guidelines)
  
• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Laborergebnisse sowie der termingerechten Freigabe von Laboraufträgen
  
• Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter
  
• Enge Kooperation mit den anderen Sektionen der Qualitätskontrolle zur Weiterentwicklung des Labors im Sinne von Lean Lab
  
• Verantwortung für die Budgetplanung und -einhaltung sowie das Kennzahlenmanagement
  
• Unterstützung bei der Implementierung und Life-Cycle-Management analytischer Methoden und Spezifikationen mit AS&T zur Verbesserung der
• Robustheit von Produkten sowie bei Transfer- und Validierungsprojekten
  
• Sicherstellung zeitgerechter GMP-konformer Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen wie z.B. OOS-Verfahren, Change Control, Abweichungen und CAPAs
  
• Präsentation des Bereichs bei behördlichen Inspektionen/Audits
  
• Erstellen von SOPs/Arbeitsanweisungen und Durchführung von Mitarbeiterschulungen

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