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19.05.2022

Senior Expert Drug Product Excellence (LdH) (m/w/d)

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Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches-technisches Studium (Uni/HS) und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld in den Bereichen Sterilabfüllung, Ansatz und Formulierung.
  • Zudem besitzen Sie fundierte Kenntnisse zu industriellen Planungs- und Herstellungsprozessen sowie Arzneimittelgesetzen.
  • Des Weiteren sind Sie dazu befähigt, die Verantwortung als Leitung der Herstellung gem. §12 AMWHV zu übernehmen.
  • Die englische Sprache beherrschen Sie verhandlungssicher in Wort und Schrift.
  • Zu Ihren Stärken zählt eine verantwortungsbewusste, zuverlässige und strategische Arbeitsweise.
  • Sie zeichnen sich durch eine hohe Führungskompetenz sowie Problemlöse- und Teamfähigkeit aus.
  • Des Weiteren besitzen Sie ein gutes Kommunikations- und Organisationsvermögen.
  • Sollten die genannten Punkte Ihrem Profil entsprechen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Aufgaben

  • Leiter der Herstellung gemäß §12 AMWHV
  • kontinuierliche Optimierung der Abläufe und Prozesse im Verantwortungsbereich
  • Koordinierung der Maßnahmenumsetzung aus Störungen und Abweichungen
  • Erfassung und Eskalation technischer und prozessualer Probleme
  • Koordination von Optimierungen an Ausrüstungen und Prozessen
  • Genehmigung der Herstellungsanweisungen im Verantwortungsbereich, Überprüfung der Herstellungsberichte auf Richtigkeit/Vollständigkeit
  • Sicherstellung der Dokumentation/Bewertung von Abweichungen sowie Herleitung von Maßnahmen bei kritischen Abweichungen
  • Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
IDT Biologika GmbH
Einsatzort:
06861 Dessau-Roßlau
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein