Senior Expert Drug Product Excellence (LdH) (m/w/d)

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches-technisches Studium (Uni/HS) und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld in den Bereichen Sterilabfüllung, Ansatz und Formulierung.
  
• Zudem besitzen Sie fundierte Kenntnisse zu industriellen Planungs- und Herstellungsprozessen sowie Arzneimittelgesetzen.
  
• Des Weiteren sind Sie dazu befähigt, die Verantwortung als Leitung der Herstellung gem. §12 AMWHV zu übernehmen.
  
• Die englische Sprache beherrschen Sie verhandlungssicher in Wort und Schrift.
  
• Zu Ihren Stärken zählt eine verantwortungsbewusste, zuverlässige und strategische Arbeitsweise.
  
• Sie zeichnen sich durch eine hohe Führungskompetenz sowie Problemlöse- und Teamfähigkeit aus.
  
• Des Weiteren besitzen Sie ein gutes Kommunikations- und Organisationsvermögen.
  
• Sollten die genannten Punkte Ihrem Profil entsprechen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Aufgaben

• Leiter der Herstellung gemäß §12 AMWHV
• kontinuierliche Optimierung der Abläufe und Prozesse im Verantwortungsbereich
  
• Koordinierung der Maßnahmenumsetzung aus Störungen und Abweichungen
  
• Erfassung und Eskalation technischer und prozessualer Probleme
  
• Koordination von Optimierungen an Ausrüstungen und Prozessen
  
• Genehmigung der Herstellungsanweisungen im Verantwortungsbereich, Überprüfung der Herstellungsberichte auf Richtigkeit/Vollständigkeit
  
• Sicherstellung der Dokumentation/Bewertung von Abweichungen sowie Herleitung von Maßnahmen bei kritischen Abweichungen
  
• Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren

» Stellenbeschreibung