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Das Online-Labormagazin
17.01.2022

Quality & Regulatory Manager (m/w/d)

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Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in Ingenieurwesen, Chemie oder Biologie
  • Sie haben Berufserfahrung im Bereich Qualität und Regulierung für Medizinprodukte.
  • Erfahrung in ISO 13485, MDD 93/42/EWG, MDR (EU) 2017/745, MDSAP etc.
  • Sie sind eine kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und haben Erfahrungen im Projektmanagement, sowie Kenntnisse in MS Office und SAP.
  • Hohe Reisebereitschaft min. 20% und sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Das sind Sie:

  • Sie übernehmen die Planung des Qualitätssystems und Analyse von Daten aus Kernprozessen für Trendanalysen, CAPA- und/oder Verbesserungsinitiativen sowie interne Audits und die strategische Planung.
  • Sie verantworten die Verwaltung und Aufrechterhaltung aller behördlichen Zertifizierungen, einschließlich aber nicht beschränkt auf ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, MDSAP und andere und fungieren als Ansprechperson für behördliche Inspektionen/Audits.
  • Sie fungieren als PRRC Art. 15 MDR (EU) 2017/745, sind Qualitätsmanagementbeauftragter, unterstützen bei Lieferantenbewertungen und sind mitverantwortlich für die Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen.
  • Sie entwickeln und setzen alle qualitätsbezogenen Anforderungen zur Erfüllung interner und externer Qualitätsmanagementanforderungen um.
  • Sie stimmen Spezifikationen und Prüfverfahren intern und mit dem Lieferanten ab und verantworten die Abarbeitung von Nichtkonformitäten und CAPA's.


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Ivoclar Vivadent AG
Einsatzort:
9494 Schaan [FL]
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein