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Das Online-Labormagazin
20.01.2022

Head of Quality Assurance (m/w/d)

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Was sollten Sie mitbringen?

  • Naturwissenschaftliches Studium mit nachweisbaren Kenntnissen und Erfahrungen im Arzneimittelbereich
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
  • Starke Führungspersönlichkeit mit mehrjähriger Führungserfahrung
  • Freude an Gestaltung, Interface Management und Teamentwicklung
  • Erfahrung im Lean Management
  • entscheidungsfreudig und belastbar
  • Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
  • Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA und / oder Swissmedic)
  • Gute MS- Office Kenntnisse, SAP-Kenntnisse, insbesondere QM-Modul von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Konzeptionelle, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Offene Kommunikation und hohe Teamfähigkeit
  • Proaktive, initiative, durchsetzungsstarke und dynamische Persönlichkeit

Was erwartet Sie?

  • Leitung der Abteilung Quality Assurance sowie Führung des QA-Teams mit bis zu 7 Mitarbeitenden
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines cGMP & HACCP-basierenden Qualitätssystems unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Markt-, Kunden- und Produktanforderungen
  • Stellvertretung der Qualified Person u.a. hinsichtlich Chargenfreigabe & der fachtechnischen Beurteilung qualitätsrelevanter Ereignisse
  • Durchführung von Kunden- und Behördenaudits
  • Verantwortung für alle Qualitätssicherungsprozesse wie z.B. Audits, Change Control, Lieferantenqualifizierung, Validierung, Reklamationsbearbeitung, Deviation, CAPA, etc.
  • Verantwortung für die Erstellung von technischen- & Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten & Herstellern
  • Reporting von Quality-KPIs sowie Erstellung des abteilungsübergreifenden Management Reviews


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
9533 Kirchberg [CH]
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein