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Das Online-Labormagazin
17.01.2022

QA Specialist (m/w/d)

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Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder CTA/PTA/BTA oder gleichwertiger Abschluss mit erster Erfahrung im Pharmabereich oder Ausbildung zum Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
  • Deutsch & Englisch fließend in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
    Eigenmotivation und Lernfähigkeit
  • 3 Jahre Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld
  • Gute Computerkenntnisse (MS-Office-Paket und Datenbanken, SAP)

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Überwachung der GMP-gerechten Produktion als QA Specialist im Betrieb. Dies umfasst sowohl die Wahrnehmung der QA on the Shop Floor Aufgaben durch regelmalige Anwesenheit in der Produktion als auch die Teilnahme an Produktionsroutinen.
  • QA-Ansprechpartner, d.h. erster QA-Kontakt des Betriebs bei der Erstellung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungsmeldungen/OOS, GMP-Dokumenten und Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Sofort- und weiterführenden Maßnahmen (CAPAs)
  • Unterstützung und Durchführung der internen Chargenfreigabe für Rohstoffe und Produkt. Zusammenstellung der notwendigen Dokumentation für Kunden.
  • Review und Archivierung der chargenbegleitenden Dokumente (BPRs)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Teilnahme bei Inspektionen.
  • Bearbeitung und Bewertung von Kundenreklamationen innerhalb des Beschwerdemanagements (PTC, AE), in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Partnern


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
35041 Marburg
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein