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Das Online-Labormagazin
01.12.2021

Quality Assurance Specialist Qualitätssicherung Q-Systeme (m/w/d)

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Das bringst du mit

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation (abgeschlossene Berufsausbildung und mehrjährige relevante Berufserfahrung, >3 Jahre)
  • Kenntnisse der einschlägigen Regularien sowie praktische Erfahrungen in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie.
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und generelle Affinität zu Software Anwendungen in der Qualitätssicherung. Erfahrung in Computersystemvalidierung ist ein Plus.
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
    Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Nutzung, Pflege von elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS). Organisation interner digitaler und physischer Ablage- & Kommunikationswege
  • Bearbeitung von CAPA, Abweichungs- & Änderungsmanagement inkl. Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich
  • Schnittstellenkoordination und -Gestaltung mit den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen sowie zu Planung / Priorisierung von Aufgaben


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55743 Idar-Oberstein
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein