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Das Online-Labormagazin
29.11.2021

Qualitätsmanager Klinische Studien (GCP / DIN EN ISO 14155) (m/w/d)

Teilen:

  • Bewertung von klinischen Prüfungen und Prozessen hinsichtlich möglicher Risiken, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen, Identifikation der kritischen Prozesse und Daten
  • Review der Planungsdokumente, der Berichte und der einschlägigen Dokumente im Rahmen eines risikobasierten Qualitätsmanagementansatzes
  • Entwicklung und Umsetzung von Aktivitäten zur Sicherstellung des Sponsor-Oversights
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von System-, Prozess-, Produkt-, Prüfstellen- und Lieferanten-Audits
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von externen Audits und Behördeninspektionen
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QM-Systems
  • Interne Beratung zu rechtlichen Fragen hinsichtlich geltender regulatorischer Anforderungen (GCP, GCLP, AMG und MDR/MPDG, GMP)
  • Durchführung von internen Schulungen
  • Erfolgreicher Hochschulabschluss (Master, Approbation) in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Studiengang
  • Idealerweise Erfahrung als Qualitätsmanager, Auditor, Projektmanager oder CRA / klinische:r Monitor (m/w/d)
  • Kenntnisse nationaler und internationaler Gesetze, Verordnungen und geforderter Standards wünschenswert


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)
Einsatzort:
69120 Heidelberg
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein