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Das Online-Labormagazin
08.12.2021

Head of Quality (m/w/d)

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Was sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
    Mehrjährige Berufserfahrung in der Ausübung der Tätigkeit als Leiter der Qualitätssicherung oder -kontrolle im Bereich der Arzneimittelherstellung oder -prüfung
  • Hohe fachliche Kompetenz und tiefe Kenntnis der gesetzlichen Vorschriften im Bereich Arzneimittelherstellung, -prüfung und -freigabe
  • Führungsexpertise in einer internationalen Matrixorganisation und damit verbunden die Fähigkeit, Ihr Team zu fördern und zu motivieren um
  • Höchstleistungen im Sinne der vereinbarten Ziele in einem dynamischen Umfeld zu erbringen
  • Flexibilität, Lösungsorientierung und Prozessaffinität und ein ausgeprägtes Maß an Qualitäts-, Kunden- und Zielorientierung
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute IT-Kenntnisse

Was erwartet Sie?

  • Führung und die Verantwortung für den Bereich Qualitätsmanagement der Swiss Caps GmbH und damit aller qualitätsrelevanten Themen gegenüber der Standortleitung und der Aenova Group
  • Sicherstellung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der gültigen, international anerkannten Richtlinien und unter Berücksichtigung der Markt-, Kunden und Produktanforderungen
  • Verantwortung für die Sicherstellung der Implementierung von Aenova Corporate Quality Policies
  • Unterstützung bei der Erstellung standortübergreifender Standards und Richtlinien
  • Führen, Fördern und Weiterentwickeln der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
  • Sicherstellung und Optimierung der Schnittstellen des Qualitätsmanagements zu benachbarten Abteilungen
  • Verantwortung für die Durchführung des lokalen "Quality Boards" und die Sicherstellung der Nachverfolgung daraus abgeleiteter Maßnahmen
  • Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits
  • Verantwortung für die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und der dazugehörigen Dokumentation im Verantwortungsbereich
  • Steuerung von Change-Control-, Abweichungs- und OOS-Verfahren
  • Verantwortliche Erstellung des jährlichen Budgets einschließlich Personalplanung und Investitionen für den eigenen Bereich


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
83043 Bad Aibling
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein