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Das Online-Labormagazin
29.11.2021

Process Specialist (m/w/d)

Teilen:

  • Unterstützung bei der Umsetzung von identifizierten Optimierungen der Herstellverfahren hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit
  • Sicherstellung der Einhaltung aller interne und regulatorischen Anforderungen
  • Identifizierung und Analyse von Abweichungsmeldungen sowie der Einleitung von CAPAs (korrektiver und präventiver Maßnahmen)
  • Bearbeitung von Abweichungsmeldungen als Untersuchungsleiter in Zusammenarbeit mit den - Fachexperten und Umsetzung daraus abgeleiteter Optimierungsprojekte
  • Durchführung von Root Cause Analysen bei Abweichungsuntersuchungen
  • Beurteilung und Bearbeitung von Quality Events für die Process Unit
  • Untersuchungsleiter bei Abweichungen in Zusammenarbeit mit den Fachexperten
  • Unterstützung von Untersuchungen bei Prozessschwierigkeiten sowie bei der Fehlerbehebung
  • Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren für die Process Unit
  • Erstellen und Überarbeiten von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs, WPs, FRMs) für die Process Unit
  • Durchführung von Projekten innerhalb des Bereichs
  • Teilnahme an Behördenaudits
  • Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
  • Exzellente Dokumentation der Tätigkeiten gemäß GMP-Vorschriften
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Schwachstellenanalyse
  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Biochemie oder Biotechnologie oder vergleichbar) oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Produktion, Engineering, QA wünschenswert.
  • Gute SAP Kenntnisse wünschenswert
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
35041 Marburg
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein