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Das Online-Labormagazin
29.11.2021

Quality Manager Supplier Qualification (m/w/d)

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Sie bringen mit:

  • Abschluss eines einschlägigen Hochschulstudiums mit naturwissenschaftlichem oder ingenieurwissenschaftlichem Bezug oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Lieferantenqualifizierung oder Qualifizierung von GMP-Dienstleistern, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise aus der biotechnologischen bzw. pharmazeutischen Produktion
  • Freude an Teamarbeit sowie eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Organisation der für die Qualifizierung von ausgelagerten Tätigkeiten erforderlichen Abläufe
  • Bewertung von Rohstoffen, Materialien und Dienstleistungen
  • Kategorisierung von Ausgangsstoffen und ausgelagerten Servicedienstleistungen in verschiedene Kritikalitätsstufen und Erstellung von entsprechenden Risikobewertungen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Risikoanalysen, SOPs, Pläne, Berichte)
  • Erhebung, Bewertung und Berichterstattung von Kennzahlen
  • Anlegen von Spezifikationen für neue Ausgangsstoffe bzw. Materialien
  • Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Systems der Lieferantenqualifizierung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsverträgen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
CureVac GmbH
Einsatzort:
72076 Tübingen
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein