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Das Online-Labormagazin
29.11.2021

Qualification & Validation Specialist (m/w/d)

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Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in den Bereichen
    Biologie oder Chemie oder vergleichbar.
  • Sie bringen Gutes GxP-Wissen sowie gute Kenntnisse über regulatorische Anforderungen mit.
  • Sie weisen Erfahrung hinsichtlich der Qualifizierung von analytischen Geräten & Räumen und hinsichtlich der Validierung von Software auf.
  • Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der Projektplanung und -leitung sowie in der Mitarbeiterführung.
  • Sie beherrschen die englische Sprache sicher in Wort und Schrift.
  • Sie arbeiten lösungsorientiert und haben Freude an der aktiven Kommunikation mit Kolleginnen und Kollegen.
  • Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Organisationstalent runden Ihr Profil ab

Ihre Aufgaben

  • Zusammenarbeit mit System- und Process-Owner sowie der QA hinsichtlich der Qualifizierung von analytischen Geräten & Räumen sowie der Validierung von Software
  • Durchführung von Risikoanalysen
  • Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Durchführung von Tests im Rahmen von Validierungen & Qualifizierungen
  • Erstellung und Pflege von SOPs für den Bereich Qualifizierung & Validierung sowie für den allgemeinen Umgang mit Geräten & Räumen
  • Durchführung von Schulungen
  • Koordination und Überwachung von periodischen Reviews und Requalifizierungen / Revalidierungen
  • Überwachung der Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen von Geräten
  • Unterstützung bei Kunden- und Behörden-Audits


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Protagen Protein Services GmbH
Einsatzort:
44227 Dortmund
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein