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Das Online-Labormagazin
29.11.2021

Produktmanager Regulatory Affairs (m/w/d)

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Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Fachrichtung Pharmazie, Chemie, Medizin o.ä.)
  • Berufserfahrung in der Zulassungsabteilung eines international agierenden pharmazeutischen Unternehmens ist wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
  • Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu erfassen und lösungsfokussiert zu bearbeiten
  • Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute kommunikative Fähigkeiten
  • Zuverlässigkeit und Freude an der Arbeit im Team
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgabe:

  • Erstellung, Bearbeitung und Aktualisierung der regulatorischen Dokumente für die Erteilung und Aufrechterhaltung von Zulassungen weltweit
  • Selbstständige Bearbeitung und Koordination von Aktivitäten zur fristgerechten Beantwortung der Anfragen unserer Auftraggeber
  • Aufrechterhaltung eines Regulatorischen Compliance Managements, inkl. sachgerechte Verwaltung, Versendung und Archivierung der
  • Zulassungsdaten und -dokumentationen
  • Erstellung, Bearbeitung und regulatorische Bewertung von Change-Control-Anträgen
  • Sowohl interner als auch externer Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
  • Etablierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von internen Prozessen
  • Erstellung bzw. Bewertung regulatorischer Strategien
  • Prüfung und Etablierung der regulatorischen Anforderungen für unsere Arzneimittel


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Einsatzort:
56626 Andernach
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein