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Das Online-Labormagazin
26.10.2021

Qualitätsmanager Computer System Validierung und Product Quality Review (m/w/d)

Teilen:

Anforderungsprofil:

  • abgeschlossene pharmazeutische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Kenntnisse in GxP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11, GAMP5
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderung zur Erstellung von Product Quality Reviews
  • Erfahrung Dokumenterstellung und -review Qualifizierungsunterlagen Herstellung
  • Erfahrung mit CSV von Computergestützten Systemen

Tätigkeitsgebiet:

  • Aufbau und Strukturierung der CSV-Prozesse
  • Pflege und Aufrechterhaltung des QM-Systems im Bereich CSV
  • Aufbau und Pflege des IT Inventars
  • Durchführung von periodischen Evaluierungen
  • Auswertungen zur periodischen Berichterstattung in Qualitätsfragen
  • Auswertung aller Änderungen an den Prozessen oder analytischen Methoden
  • Analyse, Abbildung und Weiterentwicklung von Geschäftsprozessen sowie
  • Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Einsatzort:
3800 Unterseen [CH]
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein