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Das Online-Labormagazin
26.10.2021

GMP-Officer (m/w/d)

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Ihr Profil

  • Sie haben ein naturwissenschaftlich-technologisches Studium (Master, FH) erfolgreich abgeschlossen. Alternativ verfügen Sie über eine Berufsausbildung und mit mehrjähriger Berufserfahrung im relevanten Bereich.
  • Sie konnten bereits mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Qualitätssicherung von Pharmazeutika sammeln
  • Idealerweise verfügen Sie über Spezialwissen zu GMP-Gesetzen und -Richtlinien.
  • Die englische Sprache beherrschen Sie gut in Wort und Schrift.
  • Zu Ihren Stärken zählen Reflexions-, Kooperations- und Konfliktfähigkeit.
  • Sie haben ein gutes Organisationsvermögen, arbeiten ergebnisorientiert und wollen sich entwickeln.
  • Sie kommunizieren zielgruppenspezifisch und sind bereit, Verantwortung zu übernehmen.

Ihre Aufgaben

  • In dieser Position verantworten Sie die selbstständige Entwicklung und den Ausbau prozessorientierter Konzepte zur Sicherstellung eines effektiven Systems zur Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
  • Aufnahme und Bewertung von Vorfällen, Zuordnung dieser in qualitätssichernde Systeme und Unterstützung bei Maßnahmendefinition sowie Mitarbeit bei der Erstellung entsprechender Dokumentation
  • Initiierung von CAPA-Verfahren inkl. Ursachenanalyse und Festlegung von Korrekturmaßnahmen
  • Aufnahme, Bewertung, Planung und Umsetzung von Änderungen
  • Teilnahme und Unterstützung bei Audits
  • Durchführung von Selbstinspektionen, Supervisionen, GMP-Rundgängen und sonstigen Prüfungen
  • Durchführung von Schulungen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
IDT Biologika GmbH
Einsatzort:
06861 Dessau-Roßlau
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein