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Das Online-Labormagazin
26.10.2021

Leitung für den Bereich Bulkanalytik (m/w/d)

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Sie sollten mitbringen:

  • Ein pharmazeutisches, chemisches oder anderes abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Regelwerke (AMG, AMWHV, EU-GMP-Richtlinien) sind wünschenswert
  • Mehrjährige Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP kontrollierten Betriebes
  • Erfahrung mit Audits und Inspektionen durch Behörden oder Notified Bodies
  • Sehr gute Kenntnisse verschiedener analytischer Verfahren (HPLC, GC, Titration, Dissolution etc.) inkl. Troubleshooting
  • Analytisches, schnittstellenübergreifendes und unternehmerisches Denken, sowie Kostenbewusstsein und eine selbstständige, proaktive Arbeitsweise
  • Gute Kenntnisse der einschlägigen Office Programme und in LIMS-Systemen
  • Sehr gute organisatorische und lösungsorientierte analytische Arbeitsweise
  • Freude an der Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse und Mitarbeiter in Ihrem Verantwortungsbereich

Ihre Aufgaben:

  • Leitung und Überwachung der Analysentätigkeiten nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik und den entsprechenden Vorgaben (AMG, AMWHV, internationale Guidelines)
  • Planung der analytischen Tätigkeiten auf Geräte- und Mitarbeiterbasis
  • Fachliche sowie disziplinarische Führung und Förderung der MitarbeiterInnen der Bulkanalytik
  • Prüfung und Bewertung von Analysendaten für Zwischenstufen, Bulkprodukte und In-Prozess-Kontrollen
  • Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften sowie der GMP-gerechten Dokumentation innerhalb Ihres Aufgabengebietes
  • Mitarbeit bei Audits, behördlichen Inspektionen sowie an qualitätssichernden Maßnahmen wie z. B. OOS-Verfahren, Abweichungen und CAPAs
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung des Verantwortungs-bereiches z. B. bezüglich Qualität, des technischen Equipments und effizienter Arbeitsabläufe


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Einsatzort:
65439 Flörsheim am Main
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein