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Das Online-Labormagazin
26.10.2021

Qualitätsmanager In-vitro-Diagnostik, Reagenzien (m/w/d)

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Das zeichnet Sie aus

  • Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, z. B. in der Biologie, Biochemie, oder Biotechnologie haben Sie erfolgreich abgeschlossen; alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sowie den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit, idealerweise waren Sie bereits bei einem Medizinproduktehersteller tätig
  • Dank Ihrer analytischen Denkweise fällt es Ihnen leicht, Prozesse schnell zu erfassen, zu implementieren und optimieren
  • Ihre ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit hilft Ihnen dabei, in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen die Erfordernisse bestmöglich umzusetzen und die gemeinsamen Ziele zu erreichen

Die Besonderheiten

  • Spannende Tätigkeit für Naturwissenschaftler, die eine Aufgabe außerhalb des Labors suchen
  • Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und Ärzten mit innovativen In-Vitro-Diagnostika
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird bei uns groß geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den Kollegen aus verschiedenen Fachbereichen und Standorten in Deutschland

Das sind Ihre neuen Aufgaben

  • Sie pflegen unser prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem und unterstützen unsere Fachabteilungen in Bernstadt und Rennersdorf in allen qualitätsrelevanten Angelegenheiten.
  • In den Fachabteilungen erfassen Sie die Prozesse und prüfen diese auf Konformität mit den regulatorischen Anforderungen
  • Anschließend bewerten Sie diese, nehmen Anpassungen vor oder leiten bei Bedarf neue Anforderungen ab
  • Die zutreffenden Herstellungs-, Qualifizierungs- und Verwaltungsdokumentationen erstellen oder adaptieren Sie
  • Sie organisieren und begleiten Gerätequalifizierung sowie Prozessvalidierungen vor Ort und halten diese in entsprechenden Nachweisdokumenten fest
  • Interne Audits planen Sie und führen diese eigenständig durch, bei externen Audits begleiten Sie die prüfende Behörde und unterstützen die Fachabteilungen


    » Stellenbeschreibung


    Arbeitgeber:
    EUROIMMUN AG
    Einsatzort:
    02747 Herrnhut-Rennersdorf
    Befristet:
    Nein
    Teilzeit:
    Nein