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Das Online-Labormagazin
26.10.2021

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

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Ihr Profil:

  • Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
  • Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
  • Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und
  • Validierung (z.B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung uvm) unter Berücksichtigung geltender Regularien
  • Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
  • Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
  • Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
  • Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Einsatzort:
69120 Heidelberg
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein