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Das Online-Labormagazin
26.10.2021

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

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Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbar
  • Fundierte Kenntnisse analytischer Messverfahren
  • Verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten, eine hohe Auffassungsgabe, eine gute Organisationsfähigkeit und -bereitschaft sowie ein sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
  • Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office Software
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Erfahrung im GMP-Umfeld ist wünschenswert

Ihre Aufgaben

  • Prüfung der Dokumentation von Einsatzstoff-, Inprozess- und Fertigproduktanalysen
  • Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records)
  • Organisation und Begleitung beauftragter Tätigkeiten bei externen Prüflaboren sowie Mitwirkung bei Methoden-transfers
  • Abgleich der regulatorischen Bestimmungen, Kundenanforderungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit
  • Erstellung und Pflege von Dokumenten (CAPA, CC, SOP, etc.)
  • Vorbereiten und Durchführen von Mitarbeiterschulungen
  • Lieferantenqualifizierung, inklusive Durchführen externer Audits
  • Unterstützung der Qualitätssicherung im Rahmen der oben genannten Aufgaben (ca. 50% der Arbeitszeit)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Einsatzort:
25436 Uetersen
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein