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Das Online-Labormagazin
16.10.2021

QC Specialist AS&T (m/w/d)

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Das bringst du mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Master- / Diplomstudium der Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischer
  • Technologie, Chemie, Mikrobiologie, Pharmazie oder gleichwertiger naturwissenschaftlicher Abschluss
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Produktion unter GMP Aspekten von Vorteil
  • Nachweisliche Erfahrung in Mikrobiologischen Methoden von Vorteil
  • Nachweisliches Verständnis der Qualitätskontrolle / Prozess (Pharma, GMP, regulatorische Aspekte) wünschenswert
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
  • Eigenmotivation und Lernfähigkeit, Bereitschaft sich in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung von identifizierten Optimierungen der Testverfahren hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität, GMP und Sicherheit
  • Sicherstellung der Einhaltung aller kritischen Parameter innerhalb der schriftlichen Vorschriften (z. B. Herstellvorschrift, Risikobewertung, Validierungsprotokoll, regulatorischen Anforderungen) und der analytischen Methode
  • Fungieren als Fachexperte (SME) in Bezug auf Untersuchungen hinsichtlich der analytischen Methode in der Qualitätskontrolle
  • Planung und Betreuung von Validierungen/ Verifizierungen inkl. Erstellung von Plänen und Berichten
  • Durchführung von Projekten, Methoden- und TechTransfers innerhalb des Bereichs
  • Life Cycle Management von Analytischen Methoden
  • Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
35041 Marburg
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein