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Das Online-Labormagazin
21.09.2021

Senior Manager Analytics (m/w/d)

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Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Pharmazie, Biologie oder Biochemie
  • mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von ADCs
  • sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen
  • organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung
  • Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
  • Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz

Angaben zur Tätigkeit:

  • Leitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte (ADCs, RNA) sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der globalen Projekt-Timelines)
  • Verantwortung für die Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden
  • Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung
  • von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
  • Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
  • Planung und Betreuung von Stabilitätsstudien bei CMOs
  • Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
  • Fachlicher Input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen und internationalen Projektmeetings
  • Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Einsatzort:
85276 Pfaffenhofen