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Das Online-Labormagazin
21.09.2021

Specialist / Schichtleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

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Das bringst du mit:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (z.B. als Biologielaborant, CTA, BTA) oder Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in der Analytischen Prüfung und/oder Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
  • Kenntnisse in der Prüfung und Freigabe von klinischen und kommerziellen Produkten
  • Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Kollegen im Bereich QK
  • Bereitschaft zum Arbeiten in einem 2-Schicht-System (Montag bis Freitag)
  • Fundierte Kenntnisse in der Durchführung analytischer Methoden mit (bio-) pharmazeutischen Produkten im GMP-regulierten Umfeld

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Planung, Einteilung und Koordinierung der analytischen Prüfungen und Beurteilung der Ergebnisse. um eine fristgerechte Prüfung und Freigabe klinischer und kommerzieller Produkten zu gewährleisten
  • Eigenständige Anleitung der Schichtteams (Operatoren)
  • Eigenständige Problemlösung bei Abweichungen bzw. nicht korrekten Ergebnissen (Erstellen von OOS etc. inklusive Root Cause Analyse und Festlegung von CAPA Maßnahmen)
  • Erstellung von Stabilitätsplänen und -berichten sowie Beurteilung von Stabilitätsdaten
  • Beurteilung des mikrobiellen Monitorings zur Sicherstellung der aseptischen Bedingungen in der Herstellung - inklusive Trending der Daten und
  • Festlegung von weiterführenden Maßnahmen, die zur kontinuierlichen Verbesserung und/oder der Freigabe von Prüfpräparaten führen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55131 Mainz