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Das Online-Labormagazin
21.09.2021

Senior Chemist Analytical im Bereich Quality Assurance (m/w/d)

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Ihr Profil:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, mit Fachrichtung Analytik
  • Sie haben vertiefte Kenntnisse in diversen analytischen Methoden (insbesondere HPLC/UPLC, KF, GC und NMR) sowie mit Methodenvalidierungen
  • Sie verfügen über Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen oder Arzneimitteln
  • Sie sind ein Teamplayer und haben sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • Sie haben die ausgeprägte Fähigkeit komplexe Prozesse zu erfassen und abteilungsübergreifend zu gestalten
  • Sie sind flexibel bezüglich der Standortpräsenz (Präsenz auch an den anderen CH-Sites)
  • Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

  • Schnittstellenfunktion bezüglich aller Analytik-Prozesse zwischen Analytik (QC&A) und QA: In dieser Position sind Sie die direkte Ansprechperson für Analytik Themen innerhalb der QA über alle CH-Standorte
  • Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der fachlich und termingerechten Erledigung der QC&A-Projekte (beispielsweise Methodenvalidierungs-Projekte) von Seiten QA über alle CH-Standorte sowie die Vertretung der QA in den Projektgruppen resp. gegenüber dem Kunden
  • Sie sind verantwortlich für den Review und die Genehmigung von Methodenvalidierungen, Referenzstandards, Stabilitätsstudien sowie allgemeinen analytischen Dokumenten
  • Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von analytischen Abweichungen und Change Control Anträgen sowie für die Pendenzenverfolgung aus Abweichungen, Change Controls und AuditsHinzu kommt die Erstellung, Bearbeitung, Review und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und anderen GMP-relevanten Dokumenten sowie die GMP-Schulungen von unseren Mitarbeitenden
  • Ihr Tätigkeitsgebiet wird abgerundet mit der Mitarbeit bei der Planung und Vorbereitung von internen und externen Audits


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
CARBOGEN AMCIS AG
Einsatzort:
4416 Bubendorf [CH]