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Das Online-Labormagazin
25.07.2021

Analytiker als Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Teilen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie oder Chemie
  • mindestens 5 - 10 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung und in der Arzneimittelzulassung
  • Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere der Module 2.3 und 3 sind Voraussetzung
  • Theoretische und praktische Kenntnisse im Bereich der Phytopharma-Analytik wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Erstellung regulatorischer Qualitätsdokumente und -daten zur Gewinnung und Aufrechterhaltung der Zulassungen (Modul 2.3 und Modul 3, IMPDs)
  • Begleitung der Entwicklungsaktivitäten und kompetente Bewertung von Entwicklungsdaten im Hinblick auf die Verwendbarkeit in regulatorischen Unterlagen
  • Beantwortung qualitätsrelevanter Rückfragen durch Behörden


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BIONORICA SE
Einsatzort:
92318 Neumarkt