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Das Online-Labormagazin
17.06.2021

Leiter Qualitätskontrolle / stellvertretende Sachkundige Person (m/w/d)


  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder chemisches Studium oder vergleichbare Ausbildungen mit Qualifikation zur "Qualified Person" gemäß §15 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle (vorzugsweise fester Darreichungsformen) sowie als Sachkundige Person
  • Sehr gute Erfahrung bezüglich Audits und Inspektionen durch Behörden oder Notified Bodies
  • Nachweisbare ausgeprägte Führungskompetenz und überdurchschnittliche Eigenverantwortung
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Analytik
  • Strukturierte, lösungsorientierte und selbständige Arbeitsweise
  • Analytisches, schnittstellenübergreifendes und unternehmerisches Denken sowie Kostenbewusstsein
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sprachniveau Deutsch (C2), Englisch (B2-C2)
  • Bereitschaft zur Übernahme von BTM-Verantwortung
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im Bereich QK im Sinne des EU-GMP-Leitfadens bzw. der AMWHV
  • Freigabe und Zurückweisung von Materialien für Zwischenstufen, Bulkprodukte, IP-Kontrollen und Referenzsubstanzen, Rohstoffe und Packmittel
  • Verantwortung für die Qualifizierung der analytischen Geräte
  • Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Dokumentation innerhalb Ihres Aufgabengebietes sowie Bearbeitung von OOS/OOE/OOT-Ergebnissen und Abweichungen sowie Definition effektiver CAPA Maßnahmen
  • Ansprechpartner für Qualitätskontroll-Themen unserer Kunden
  • Mitarbeit bei Audits (in- und extern), behördlichen Inspektionen sowie die Mitarbeit an qualitätssichernden Maßnahmen wie z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Control Verfahren
  • Sie berichten an den "Director Technical Operations"


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Einsatzort:
65439 Flörsheim am Main