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Das Online-Labormagazin
17.06.2021

Technical Steward (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Biochemie oder Biotechnologie oder vergleichbar) oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung und / oder Entwicklung pharmazeutisch verwendeter Liposomen / Lipid Nanopartikel
  • Mehrjährige Erfahrung in Produktion und / oder Entwicklung von Filtration, Down-Stream Processing und Formulierung pharmazeutischer Wirkstoffe
  • Zentraler Ansprechpartner als Schnittstelle zum Manufacturing Science & Technology Netzwerk und zu technischen Entwicklungsorganisationen für die entsprechenden globalen Aktivitäten, um für vorhandene und neue Technologien und Anlagen neue technische Standards festzulegen und umzusetzen
  • Versorgt den Standort lokal mit Fachwissen über bestimmte pharmazeutische Prozesstechnologien, einschließlich Pilotmaßstab, Maßstabsvergrößerungen und -verkleinerungen und statistischer Versuchsplanung (DoE)
  • Genehmigung von Validierungsberichten im eigenen Verantwortungsbereich, z.B. Verpackungsvalidierung
  • Bereitstellung von technischem Know-how über die Technologien im eigenen Verantwortungsbereich für Validierungsaktivitäten
  • Fachexperte für die jeweilige Technologieplattform oder für pharmazeutische Prozesse nach einem Prozess-/Produkttransfer oder nach der Übergabe von der Einführung an die kommerzielle Produktion
  • Unterstützung von Product Stewards und Process Experts bei der Fehlerbehebung bzw. Ursachenanalyse durch die Bereitstellung von Fachexperten-Know-how auf zweiter Ebene und durch die Harmonisierung und Optimierung zugehöriger technischer Prozesse über alle Einheiten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
35041 Marburg