Header
Das Online-Labormagazin
17.06.2021

Laborant QC (Routine / Monitoring) (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als CTA / PTA / BTA oder eine Ausbildung zum Biologielaboranten oder eine vergleichbare Qualifikation - gerne auch Berufseinsteiger
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
  • Industrieerfahrung in einem analytischen, cGMP-regulierten Umfeld
  • Monitoring: Durchführung von Messungen, Arbeiten im Reinraum sowie im mikrobiologischen Labor
  • GMP- und termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Analysen (Inprocess, Freigabe, Stabilität, Sonderanalysen) und den damit verbundenen Tätigkeiten gemäß Methoden-SOPs, Kontrollvorschriften, QC-Plänen und Arzneibüchern
  • Eingabe der Analyseresultate in das SAP-/LIMS-System, Ablage und Archivierung der Rohdaten sowie das Sicherstellen der Daten-Integrität im Arbeitsbereich, permanentes Überwachen von zugewiesenen Analysemethoden mit Trendkontrolle von Daten
  • Warten und Kalibrieren von Analysegeräten mit begleitender Dokumentation und Terminkontrolle in den QC-Laboren und delegierten Bereichen (IPK, Betrieb), Mitarbeit an der Qualifizierung von Analysegeräten mit begleitender Dokumentation und Terminkontrolle
  • Überprüfung der Relevanz von Arzneibuchanpassungen für den Arbeitsbereich (z.B. Spezifikationen, Testmethoden), Erstellen von SOPs, Berichten, LTRs, Spezifikationen und Plänen
  • Mitarbeit an der Erstellung von Berichten sowie an der Erstellung und Überarbeitung von Testvorschriften und SOPs
  • Betreuung und Schulung neuer Mitarbeiter / Auszubildender


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
35041 Marburg
Befristet:
Ja