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Das Online-Labormagazin
17.06.2021

Stabilitätsbeauftragter in der chemischen Qualitätskontrolle (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Versierter Umgang mit MS-Office (insbesondere Excel und Word)
  • Organisation und Planung des Musterzugs von Stabilitätsmustern, sowie Einlagerung und Auslagerung von Stabilitätsmustern
  • Sicherstellung der Einlagerung von On-Going-Stabilitäten sowie zulassungsrelevanter ICH Stabilitäten
  • Beteiligung bei der Planung von Stabilitätsprogrammen im Rahmen von Tech-Transfers, Changes und Validierungen mit zuständigen Abteilungen und Kunden
  • Bewertung der Analysenergebnisse und Stabilitätsdaten
  • Erstellung von Stabilitätsplänen und Abstimmung mit den zuständigen Abteilungen bezüglich Angebotserstellung und Abrechnung der Stabilitäten
  • Erstellung von SOPs und WIs für den Bereich der Qualitätskontrolle, sowie Bearbeitung und Durchführung von Änderungsanträgen (Change Control) Für den Bereich der Stabilitätsuntersuchungen
  • Transfer bzw. Adaption von Testmethoden zur Arzneimittelprüfung
  • Vorbereitung und Mitwirkung bei Audits von Kunden und Arzneimittelbehörden
  • Schulung und Belehrung der Mitarbeiter (z.B. zum Thema Stabilitätsprogramme, Testmethoden, Prüfanweisungen)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Einsatzort:
56626 Andernach