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Das Online-Labormagazin
17.06.2021

Mitarbeiter Manufacturing Science & Process Development (m/w/d)


  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, oder naturwissenschaftliches Studium (Master, Diplom) der Fachrichtung Chemie, Biochemie oder Biotechnologie bzw. vergleichbare Studiengänge mit entsprechender fachlicher Ausprägung für das beschriebene Aufgabengebiet
  • Erfahrung im Bereich der Gefriertrocknung und in der pharmazeutischen Analytik im Labormaßstab
  • Kenntnisse im Bereich Primärpackmittel und Entwicklung parenteraler Darreichungsformen
  • Kenntnisse in statistischer Versuchsdurchführung und Aufbereitung komplexer Daten (DOE, multivariate Analyseverfahren), im Umgang mit gängiger Laborsoftware (SAP, Labworks) und bzgl. Scale-down Model Qualification
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift für den fachlichen Austausch mit internationalen Kunden
  • Konzeption und Durchführung von Laborstudien zur Ermittlung von Parametern der späteren GMP-konformen Produktion nach geltenden Richtlinien
  • Aktive Begleitung anderer Projektmitglieder von der frühen Entwicklungsphase bis zum Produkttransfer in die kommerzielle Produktion
  • Dokumentation und Auswertung von Versuchsergebnissen zur Bestimmung der zu empfehlenden Prozessparameter und des zu wählenden Equipments
  • Identifikation kritischer pharmazeutisch-technischer Parameter, um Aussagen zur Machbarkeit im Rahmen von Neuentwicklungen zu treffen
  • Übergreifende Zusammenarbeit mit anderen Expertenteams und im Bedarfsfall auch Übernahme anderer Aufgaben der Abteilung
  • Mitwirkung in internen Projekten, Prozessoptimierungen, Änderungsverfahren und Qualitätsuntersuchungen bestehender kommerzieller Prozesse
  • Sicherstellung der Labor-Betriebsbereitschaft z.B. bei der Bestands- und Kapazitätskontrolle von Rohstoffen und Verbrauchsmaterialien
  • Durchführung von Re-Qualifizierungen und Freigabe von Analysegeräten und Prüfmitteln


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Einsatzort:
88212 Ravensburg