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Das Online-Labormagazin
17.06.2021

Gruppenleiter GMP Commercial Production (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem bzw. ingenieurtechnischem Hintergrund oder eine Berufsausbildung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie mit Weiterqualifikation (z.B. Meister / Techniker oder eine vergleichbare Qualifikation)
  • Erfahrung als Führungskraft im regulierten Umfeld eines produzierenden Unternehmens in einer einschlägigen Branche
  • Kenntnisse in biotechnologischen Methoden (z.B. TFF, HPLC, Transkription oder Fermentation von Prokaryonten) von Vorteil
  • Aufbau sowie disziplinarische und fachliche Leitung eines neuen Produktionsteams für die Herstellung von mRNA-Produkten oder Ausgangsstoffen (pDNA) nach Maßgabe der GMP-Richtlinien für Klinik- und Marktversorgung
  • Sicherstellung der Produktion im Kontext von Zeit, Qualität, Quantität und Kosten
  • Überwachung der Einhaltung von Dokumentationsanforderungen nach GMP
  • Gewährleistung der Qualifikation / Validierung von Gebäuden, Anlagen und Prozessen in Abstimmung mit anderen Fachbereichen
  • Sicherstellung der stetigen Verbesserung von Strukturen, Prozessen und Sicherheitsvorkehrungen
  • Eigenverantwortliche Initiierung und Untersuchung von Abweichungen und Verfolgung entsprechender Maßnahmen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Durchsicht von Dokumentationen (z.B. Batch Records, Master Batch Records, SOPs, Risikoanalysen)
  • Mitwirkung bei Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
CureVac GmbH
Einsatzort:
72076 Tübingen