Header
Das Online-Labormagazin
17.06.2021

Chemiker / Biologe / Pharmazeut als Auditor für Medizinprodukte (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Insgesamt mindestens vierjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z.B. durch Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement
  • Mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung - vorzugsweise in der Entwicklung oder Herstellung im Labor und / oder Prüfung von Desinfektionsmitteln und Lösungen
  • Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb
  • Regulatorische Kenntnisse von MDD, MDR und GMP von Vorteil
  • Gewissenhafte Durchführung von Medizinprodukte Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP bei unseren Kunden vor Ort
  • Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Kundenaufträge unserer europäischen Kunden
  • Durchführung von unangekündigten Audits nach der Richtlinie 93/42/EWG und der MDR
  • Planung, Vor- und Nachbereitung von Audits, inkl. der Erstellung von Auditberichten
  • Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen
  • Eigenständige Bewertung der naturwissenschaftlichen Dokumentationen zu Desinfektionsmitteln und Lösungen mit den Risikoklassen IIa/IIb


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
TÜV SÜD Product Service GmbH
Einsatzort:
München / Hamburg / Homeoffice