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Das Online-Labormagazin
17.06.2021

GMP Specialist Genomics Core Facility (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder Ausbildung als Biologielaborant, Biologisch-Technischer Assistent oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulierten Bereich (GMP)
  • Praktische Erfahrungen auf dem Gebiet des Qualitätsmanagements unter GMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme
  • Bearbeitung, Erstellung und ggf. Umsetzung von Änderungsanträgen, Abweichungen und regulatorisch relevanten Dokumenten für den Controlled / GMP-Bereich
  • Unterstützung bei der Nachverfolgung und Umsetzung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA) im Controlled / GMP-Bereich
  • Enge Zusammenarbeit und Austausch mit dem QA Controlled / GMP-Team und Beteiligung an Meetings
  • Kommunikation mit diversen Abteilungen und abteilungsinterne Unterstützung mit Empfehlungen / fachlicher Expertise bei regulatorischen Fragestellungen im Controlled / GMP-Bereich
  • Unterstützung bei der Vorbereitung auf interne und externe Audits und Behördeninspektionen im Controlled / GMP-Bereich
  • Weitere Tätigkeiten mit unterstützendem Charakter im Bereich der Einarbeitung und Schulung (neuer) Mitarbeiter, Troubleshooting und Verbesserung der Prozesse (z.B. Entwicklung in Richtung GMP)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55131 Mainz