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Das Online-Labormagazin
11.05.2021

Senior Quality Control Manager (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Pharmazie, Biotechnologie,
  • Chemie, etc.), Promotion von Vorteil
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit ausgewiesener Expertise in der
    Qualitätskontrolle
  • Sehr gute Kenntnisse in den relevanten gesetzlichen Vorgaben wie
    AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden, Ph. Eur., USP
  • Erfahrung in der Analytik innovativer Zelltherapeutika, (z.B. Durchflusszytometrie, qPCR,
    zelluläre Potency-Assays, Zellkulturmethoden) von Vorteil
  • Sicherstellung der GMP-konformen Analytik zellbasierter Therapeutika (ATMP)
  • Erstellen und Prüfen von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen (SOP) und projektbezogenen
    Berichten
  • Validierung analytischer Methoden und Software Validierungen (Erstellung von Validierungsplänen und -
    berichten, Durchführung bzw. Anleitung von Methodenvalidierungen)
  • Erstellung von Risikoanalysen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
  • Aktive Mitwirkung bei Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Teilnahme an
    externen Audits im In- und Ausland


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Minaris Regenerative Medicine GmbH
Einsatzort:
85521 Ottobrunn