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Das Online-Labormagazin
11.05.2021

GMP Compliance Officer - Technical Unit (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie, Chemical Engineering, Biotechnologie oder Pharmatechnik
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
  • Kenntnis und Verständnis der relevanten GMP-Regularien sowie weiterer Normen & Gesetze (AMG, AMWHV)
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, MS Project, MS Visio)
  • Unterstützung bei der Ursachenfindung und CAPA-Erstellung bei GMP-Verstößen von Produktionsanlagen, Versorgungssystem und -anlagen
  • Nachverfolgung und Überwachung der Abweichungsabarbeitung als auch der Implementierung von Änderungsanträgen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Vorbereitung, Teilnahme und Mitwirkung bei Inspektionen und Audits in Bezug auf alle GMP-relevanten Themen in der Technik
  • Teilnahme an internen Inspektionsrundgängen und Verfolgung der Beobachtungen
  • Überarbeitung, Erstellung und Kontrolle der Einhaltung von SOPs, GMP-Regularien (EU, US, China) und Hygiene-Richtlinien
  • Verwaltung und Ablage von technischer Dokumentation (innerhalb von Projekten / Umbauten)
  • Überprüfung, Erstellung und Schulung von GMP-Dokumenten und -Prozessen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Einsatzort:
31832 Springe