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Das Online-Labormagazin
11.05.2021

Regulatory Affairs Manager - Nationale Produktzulassungen Klinische Diagnostik (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium in Chemie, Biologie oder Biochemie oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der internationalen IVD Industrie
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Mitwirkung bei der Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Zulassungs-/Regulatory Affairs-relevanten Dokumenten
  • Verantwortliche Bearbeitung nationaler Produktzulassungen und Zertifizierungen
  • Erstellung, Zusammenfassung und Pflege der Technischen Dokumentation
  • Unterstützung bei der Etablierung von Systemen und Prozessen zur Umsetzung von nationalen und internationalen Anforderungen im Bereich Zulassung / Regulatory Affairs von IVD-Produkten
  • Mitwirkung und Kommunikation im Rahmen interdisziplinärer Projekte
  • Unterstützung des Change Control Prozesses im Hinblick auf die Bewertung der regulatorischen Konsequenzen sowie das Sicherstellen der Aktualität der Registrierungsdokumente


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
R-Biopharm AG
Einsatzort:
64297 Darmstadt
Befristet:
Ja