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Das Online-Labormagazin
11.05.2021

Leiter Qualitätskontrolle / Laborleiter (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Uni / FH) oder ähnlich mit Schwerpunkt Biochemie, Chemie oder Pharmazie und mit eigenen Erfahrungen in der Pharmaindustrie
  • Präzise Arbeitsweise unter GMP
  • Sicherstellung erforderlicher Prüfungen von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen nach §14 AMWHV
  • Auswertung von Prüfprotokollen gemäß EG-GMP-Leitfaden
  • Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems im Bereich der Qualitätskontrolle nach neuesten Erkenntnissen
  • Bestätigung, dass Prüfung entsprechend Prüfanweisungen durchgeführt wurde
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung des Bereiches Qualitätskontrolle nach EG-GMP-Leitfaden
  • Sicherstellung notwendiger Validierungen / Revalidierungen und Qualifizierungen nach GMP-Leitfaden
  • Sicherstellung von Schulungen im Bereich sowie die Kontrolle der Einhaltung
  • Abteilungsspezifische Planungs- und Führungsaufgaben
  • Koordination der Arbeiten im Laborbereich
  • Durchführung von Methodentransfers gemäß GMP-Richtlinien
  • Protokollierung und Archivierung von Aufgaben und Tätigkeiten
  • Genehmigung und Spezifikation sowie Anweisung zur Probenannahme und von Prüfanweisungen nach §14 AMWHV
  • Zustimmung zur Beauftragung von Analyselabors sowie deren Überwachung
  • Freigabe / Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulk- und Halbfertigware
  • Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß §66 AMG
  • Übernahme Pflichten hinsichtlich des Arbeitsschutzes und der Unfallverhütung


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
mibe GmbH Arzneimittel
Einsatzort:
06796 Brehna