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Das Online-Labormagazin
17.04.2021

Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium einer Naturwissenschaft oder Approbation als Apotheker
  • Angemessene Berufserfahrung in einem herstellenden pharmazeutischen Unternehmen
  • Qualifikation als Sachkundige Person mit der Sachkenntnis gemäß §15 AMG wünschenswert
  • Leitung der Qualitätssicherung gemäß der geltenden Richtlinien
  • Führung und Entwicklung des Mitarbeiterteams (fachlich und disziplinarisch)
  • Koordination, Betreuung und Bewertung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystem des Standortes unter Beachtung der nationalen und internationalen Gesetzgebung (Qualitätssicherungsbeauftragter)
  • Sicherstellung der Regeln der Guten Herstellpraxis (GMP) bei der Prüfung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln
  • Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und Zertifizierungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • CAPA-, Abweichungs-, Change Control- und Risiko-Management
  • Sicherstellung von GMP-Schulungen am Standort
  • Mitwirkung in standortübergreifenden Qualitätsforen der Aenova-Group
  • Sicherstellung eines GMP-gerechten Systems zur Qualifizierung und Validierung
  • Weiterentwicklung und Implementierung eines effizienten Quality-Reportings
  • Abteilungsübergreifende Kontrolle aller Prozesse und Abläufe sowie aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
48159 Münster