Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium einer Naturwissenschaft oder Approbation als Apotheker
  
• Angemessene Berufserfahrung in einem herstellenden pharmazeutischen Unternehmen
  
• Qualifikation als Sachkundige Person mit der Sachkenntnis gemäß §15 AMG wünschenswert
  
• Leitung der Qualitätssicherung gemäß der geltenden Richtlinien
  
• Führung und Entwicklung des Mitarbeiterteams (fachlich und disziplinarisch)
  
• Koordination, Betreuung und Bewertung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystem des Standortes unter Beachtung der nationalen und internationalen Gesetzgebung (Qualitätssicherungsbeauftragter)
  
• Sicherstellung der Regeln der Guten Herstellpraxis (GMP) bei der Prüfung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln
  
• Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und Zertifizierungen
  
• Lieferantenqualifizierung
  
• CAPA-, Abweichungs-, Change Control- und Risiko-Management
  
• Sicherstellung von GMP-Schulungen am Standort
  
• Mitwirkung in standortübergreifenden Qualitätsforen der Aenova-Group
  
• Sicherstellung eines GMP-gerechten Systems zur Qualifizierung und Validierung
  
• Weiterentwicklung und Implementierung eines effizienten Quality-Reportings
  
• Abteilungsübergreifende Kontrolle aller Prozesse und Abläufe sowie aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten

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