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Das Online-Labormagazin
17.04.2021

(Junior) Manager Quality & Reporting (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder Diplom) und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Reporting oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium und mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Reporting
  • Erfahrung im regulierten Umfeld in der Pharmazeutischen Industrie (Pharmazeutische oder Medizinprodukte, GxP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR)
  • Erfahrung mit Reporting, KPIs und FDA Metrics
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung mit Validierung und Betrieb von computergestützten Systemen im regulierten Umfeld
  • Praktische Erfahrung mit MS Power BI und sehr gute Kenntnisse mit anderen MS Office-Programmen, insb. Excel und SharePoint
  • Praktische Erfahrung mit TrackWise wünschenswert
  • Kenntnisse in MS Access & VBA wünschenswert
  • Mitwirkung bei diversen qualitätsbezogenen Datenbeschaffungen und -auswertungen aus z.B. Business Warehouse (Erstellung und Betreuung von KPI Reports und Unterstützung bei der KPI-Erfassung, Erstellung und Betreuung der Management Reporting Systeme)
  • Mitarbeit bei der Pflege und Verwaltung von Master-Daten für TrackWise
  • Unterstützung bei der Validierung, der Erstellung von Validierungsdokumenten und im Projektmanagement für globale QM-Systeme (Erstellung von Benutzeranforderungen, Zusammenarbeit mit den Systementwicklern, Definition und Durchführung von Systemtests, Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern)
  • Etablierung, Entwicklung und Durchführung des globalen Management-Reportings aus elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (insb. eQMS, TrackWise) - Entwicklung von standardisierten Abfragen und Reports mithilfe von Excel und Power BI, Definition und Harmonisierung von relevanten Kennzahlen (KPIs), regelmäßige Generierung von Berichten und Auswertung von Trends, Unterstützung der lokalen und globalen Organisationen bei der Nutzung der Systeme sowie bei der Auswertung der definierten Kennzahlen
  • Erstellung diverser globaler Reportings & Auswertungen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von globalen Prozessbeschreibungen (u.a. gSOPs)
  • Mitwirkung bei qualitätsmanagement-bezogenen Aufgaben im SAP-System
  • Betreuung von qualitätsbezogenen Sharepoint Datenbanken (Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Administration, Mitwirkung bei der Erstellung von Trainings und Arbeitsanweisungen)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Einsatzort:
61440 Oberursel