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Das Online-Labormagazin
02.03.2021

Scientific Manager - Validierung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium im Bereich Pharmazie / Chemie / Life Sciences - idealerweise mit Vertiefung in (pharmazeutischer) Analytik / Analytischer Chemie oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Erfahrung in der Durchführung von chemisch-analytischen Methodenvalidierungen, pharmazeutischer Analytik sowie mit statistischen Methoden der Analytischen Chemie
  • Erfahrung in der Anwendung und Umsetzung von GMP-/FDA-Regularien, einschlägiger Richtlinien und pharmazeutischer Regelwerke
  • Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Selbstständige Planung, Koordination, Betreuung und Dokumentation chemisch-analytischer Methodenvalidierungen
  • Erstellung von Validierungsplänen und -berichten in englischer Sprache
  • Beachtung und Umsetzung der einschlägigen arzneimittelrechtlichen Vorgaben, Richtlinien und des Standes von Wissenschaft und Technik
  • Mitwirkung bei der Optimierung analytischer Prüfverfahren zum Zwecke der Validierung
  • Zusammenarbeit mit den Labormodulleitern der Chemischen Analytik sowie den Bereichen Pharmazeutische Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung im Hinblick auf Validierungsthemenstellungen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
B. Braun Melsungen AG
Einsatzort:
34212 Melsungen