Scientific Manager - Validierung (m/w/d)

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium im Bereich Pharmazie / Chemie / Life Sciences - idealerweise mit Vertiefung in (pharmazeutischer) Analytik / Analytischer Chemie oder ein vergleichbarer Abschluss
  
• Erfahrung in der Durchführung von chemisch-analytischen Methodenvalidierungen, pharmazeutischer Analytik sowie mit statistischen Methoden der Analytischen Chemie
  
• Erfahrung in der Anwendung und Umsetzung von GMP-/FDA-Regularien, einschlägiger Richtlinien und pharmazeutischer Regelwerke
  
• Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  
• Selbstständige Planung, Koordination, Betreuung und Dokumentation chemisch-analytischer Methodenvalidierungen
  
• Erstellung von Validierungsplänen und -berichten in englischer Sprache
  
• Beachtung und Umsetzung der einschlägigen arzneimittelrechtlichen Vorgaben, Richtlinien und des Standes von Wissenschaft und Technik
  
• Mitwirkung bei der Optimierung analytischer Prüfverfahren zum Zwecke der Validierung
  
• Zusammenarbeit mit den Labormodulleitern der Chemischen Analytik sowie den Bereichen Pharmazeutische Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung im Hinblick auf Validierungsthemenstellungen

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