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Das Online-Labormagazin
25.02.2021

Specialist Quality Compliance & Systems (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder ein vergleichbarer Studien-Abschluss mit Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und / oder Qualitätssicherung mit Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM-Systemen (Trackwise, LIMS)
  • Beratende Unterstützung der Fachbereiche bei der Erarbeitung von CAPAs zur Verbesserung der Abläufe aus QS-Sicht
  • Verantwortung für die Prüfung und Genehmigung beim Anlegen von neuen CAPAs sowie beim Abschluss von CAPAs aus QS-Sicht
  • Überwachung der laufenden CAPAs im System sowie Meldung bei Terminüberschreitungen und kritischen Trends
  • Erstellung und Präsentation des Quality Management Review inklusive Prüfung der darin enthaltenen Daten und Zusammenfassung der Rückschlüsse sowie Trendanalyse in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachbereichen
  • Steuerung von Inspektionen und Kundenaudits nach innen und außen
  • Auditplanerstellung für Selbstinspektionen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BIPSO GmbH
Einsatzort:
78224 Singen
Befristet:
Ja, bis 31.08.2022